新規后質量安全負責人將成為高危職業者， 文末送破局秘籍！

　　《化妝品注冊和備案管理辦法》《化妝品功效宣稱評價規范》《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》等配套法規正式落地，新注冊備案平臺也同步啟用，化妝品企業的注冊與備案迎來全新局面，這毋庸置疑是一場不小的地震!

　　化妝品新規實施

　　“質量安全負責人”成為高危職業人士!

　　近期的處罰，質量安全負責人張某，因故意向廣東省藥監局提供虛假產品銷售價格及作假的產品召回文件證據，最終被罰款2萬元。

　　新《條例》下，質量安全負責人將承擔責任甚至遭受處罰、終身禁業等，并且情節嚴重將會被追究刑事責任。

　　警惕：9成質量安全負責人正在面臨這個風險!

　　新規下質量安全負責人本身承擔著極高風險，根據新注冊備案平臺要求，企業申請化妝品備案人、注冊人賬號，必須上傳質量安全負責人的資料信息，直接將“質量安全負責人”的必要性擺在了全行業的面前。若備案專業性不足，把控不嚴謹，依賴經驗判斷風險，企業負責人、質量安全負責人首當其沖成為風險承擔人!

　　化妝品備案新要求，你清楚了嗎?

　　這些行為分分鐘成為被嚴重處罰的地雷!

　　化妝品安全生產中，每個工作項都需要質量安全負責人審核后才能放行，不能出一點差錯。產品配方、產品宣稱、安評報告等資料把控，產品生產質量控制等等，審查工作內容過多，根本無法一一快速審核到位。

　　交移其他人員審核極大可能會存在錯漏隱患，如：非法添加、擅自更改配方、擅自宣稱功能、專業知識缺乏導致錯審或者漏審等等行為，安全質量問題未知風險層出不窮。

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　　一旦化妝品生產企業存在違禁/違法添加、質量管理各方面存在的不足時，企業、質量安全負責人便無法置身事外!將面臨嚴厲處罰，輕則處以罰款、吊銷許可證，重則被拉入行業黑名單、終身禁業、構成犯罪將被追究刑事責任。

　　一系列法規的頒布，會倒逼整個行業改革升級，更多的小企業面臨倒下風險

　　行業上更不斷有業內人士言論稱化妝品行業“不好混了”，“很多小工廠、小品牌將紛紛消失”，行業發展正面臨巨大的洗牌壓力。

　　所以說質量安全負責人是化妝品經營企業和生產企業的風險把控先鋒將軍，其與化妝品企業是權責一致、風險共擔的命運共同體。本以為好好的做個高薪厚職高管，實際上天天在鋼絲上行走，分分鐘斷送事業前程，萬劫不復!

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　　谷苗：從事化妝品法規工作近16年

　　擔任多家行業協會專家委員會委員、廣東省藥監局許可處化妝品專家庫成員、檢測機構與化妝品企業法規顧問等，淡抹濃妝小軒窗微信公眾號創建人。

　　“相信大家都認同在新規下，質量安全負責人的責任和風險都很大，但需要注意，質量安全負責人并不會是孤獨的背鍋俠，在新條例處罰到人的法律責任中，提及的是“違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以xxxx罰款......”。質量管理體系的建立與運行除了領導重視還需要全員參與，人人參與，人人有責。”

　　小火星有話說：

　　近期監管部門陸續發布多份重量級的政策法規文件，顯示出加強監管、規范市場的整體趨勢已經非常明確，過往傳統的化妝品生產經營和注冊備案方式已經不復存在了!

　　面對新規下的巨大壓力，目前在市面上對新規產生的各項風險沒有任何解決方法。但在國家政策與最嚴新規壓力之下，數智化轉型將成為行業救急解藥，大麥星球應運而生。

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